治験Ｑ＆Ａ

Q1. 病院での治験の担当者はだれですか

A1. 一つ一つの治験に責任医師がおり、治験を分担する医師、治験コーディネーター、その他病院のスタッフが患者さんのケアに当たっています。
Q2. 治験に参加したいのですが、誰でも参加できますか？

A2. 治験はどなたでも参加できるものではありません。患者さんの症状の程度や他の病気に罹っている場合、参加が可能な時とそうでない時があります。
Q3. 治験の説明は誰がしてくれるのですか？

A3. 治験の説明は必ず文書で行われます。まず、治験を担当する医師からお話しがあり、興味をもたれた方にさらに詳しい内容について治験コーディネーターがお話しをさせていただきます。その際、質問や不安についても患者さんが理解できるよう、丁寧に説明させていただきます。
Q4. 治験でテストされる薬(治験薬)は、どういうものですか？

A4. 治験でテストされる薬は、様々な基礎研究によって病気に効果があり、人に使用しても安全と予測されるものが選ばれます。まず、健康成人で安全性が確認された後、患者さんに使用していただき、効果と安全性の両面を調べていきます。健康成人で安全性が確認された薬であっても、患者さんの病状や体質によっては副作用が現れる場合も考えられます。副作用が発生した場合、速やかに適切な処置が行えるよう、担当医師や治験コーディネーターが常に患者さんのケアにあたっています。
Q5. 参加を決めたら、どのような手続きが必要ですか？

A5. 治験の説明を受け、ご家族などで十分に相談していただき参加を決めていただいたら、同意書にサインをしていただきます。同意書には、患者さんと担当医師がそれぞれ日付を書き、署名をします。さらに同意書の写しは患者さんにもお渡しすることが義務付けられていますので、大切に保管して下さい。
Q6. 参加を断ることはできますか？

A6. 治験に参加するか否かは患者さんの自由意志ですので、断られても患者さんへの不利益となる扱いを受けることは一切ありません。また、一度参加を決めていただいた後でも、いつでも患者さんの意思で参加を取りやめていただくことができます。
Q7. プライバシーは守られますか？

A7. 患者さんのプライバシーは、法律で守秘義務がかせられています。責任を持って厳守いたします。

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